BMUKN-SII3-20240730-02-SF-A006.htm

Zum Hauptdokument : Richtlinie für Sachverständigenprüfungen an Anlagen zur Erzeugung ionisierender Strahlung, Bestrahlungsvorrichtungen und Geräten für die Gammaradiographie nach dem Strahlenschutzgesetz und der Strahlenschutzverordnung (SV-RL Anlagen)

Anhang

Tabelle 1: Modulare Struktur der Richtlinie für Sachverständigenprüfungen

Rahmenrichtlinie für Sachverständigentätigkeiten nach § 172 Absatz 1 Satz 1 Nummer 1, 3 und 4 StrlSchG
§ 88 Absatz 4 StrlSchV § 88 Absatz 5 StrlSchV		§ 88 Absatz 1 Satz 1 Nummer 1 Buchstabe b StrlSchV § 88 Absatz 5 StrlSchV		§ 89 StrlSchV § 25 Absatz 4 StrlSchV
„SV-RL Röntgen“		„SV-RL Anlagen“		„RL Dichtheitsprüfung“
Richtlinie für Sachverständigenprüfungen an Röntgeneinrichtungen und genehmigungsbedürftigen Störstrahlern nach dem Strahlenschutzgesetz und der Strahlenschutzverordnung		Richtlinie für Sachverständigenprüfungen an Anlagen zur Erzeugung ionisierender Strahlung, Bestrahlungsvorrichtungen und Geräten für die Gammaradiographie nach dem Strahlenschutzgesetz und der Strahlenschutzverordnung		Richtlinie über die Prüfung der Unversehrtheit und Dichtheit von umschlossenen radioaktiven Stoffen sowie von bauartzugelassenen Vorrichtungen, die sonstige radioaktive Stoffe enthalten, nach dem Strahlenschutzgesetz und der Strahlenschutzverordnung

einschließlich		einschließlich		einschließlich
Prüfberichtsmuster und Bescheinigungsmuster für		Prüfberichtsmuster für		Prüfberichtsmuster für
		•	Anlagen zur Erzeugung ionisierender Strahlung	•	umschlossene radioaktive Stoffe sowie bauartzugelassenen Vorrichtungen, die sonstige radioaktive Stoffe enthalten
•	Röntgeneinrichtungen
•	Störstrahler	•	Bestrahlungsvorrichtungen
		•	Geräte für die Gammaradiographie

! Bis zur Überarbeitung und Integration gilt die Fassung vom 22. April 2024.				! Bis zur Überarbeitung und Integration gilt die Fassung vom 7. September 2012.

Tabelle 2: Beispielliste für wesentliche Änderungen, die in der Regel eine Sachverständigenprüfung erfordern

Nr.	Art der Änderung	Bemerkung
Hardware
1	Änderung beim bautechnischen Strahlenschutz (Strahlenschutztor; Wände/Boden/Decke; Durchführungen für Kabel/Lüftung)
2	für Aufenthaltszeiten relevante Nutzungsänderungen in angrenzenden Bereichen
3	Austausch/Umbau eines Afterloadinggerätes	Austausch des Gerätes, wenn nur der Umgang mit der Quelle genehmigt ist; Umbau von strahlerführenden Komponenten und Behältern
4	Austausch/Umbau einer Bestrahlungsvorrichtung mit rad. Quellen	Austausch des Gerätes, wenn nur der Umgang mit der Quelle genehmigt ist; Umbau von strahlerführenden Komponenten und Behältern
5	Änderung des Blendensystems (z. B. MLC)
6	Änderung des internen Dosimetriesystems
7	Änderung des Bildempfängers der MV-Bildgebung
8	Änderung/Erweiterung der genehmigten Bestrahlungstechniken (z. B. Gating, neue Energien)
9	Änderung strahlführender Komponenten (Target, Filter, Kollimatoren)
10	Änderung von automatisch einstellbaren Patientenlagerungsmitteln (z. B. Tisch; manuelle Lagerungsmittel wie Kopfstützen/Schaumstoffkörper u. ä. sind nicht gemeint)
11	Einbau/Erweiterung/Änderung des Personensicherheitssystems
12	Ergänzung von strahlsteuerndem Zubehör
Software
13	Änderung der Betriebs-/Steuerungssoftware (Maschine), vordere Ziffer	bei Software-Update mit Änderung der Versionsnummer oder der in der Genehmigung aufgeführten Version
14	Änderungen der Interlock-Logik
15	Änderung der Patientenverifikationssoftware (Record & Verify-System), vordere Ziffer
16	Softwareerweiterung bei neuen Bestrahlungstechniken oder bei strahlsteuerndem Zubehör