Bekanntmachung der Erreichbarkeit der zuständigen Behörden der Länder zur Meldung von Risiken aus Medizinprodukten außerhalb der Dienstzeit gemäß § 18 der Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV) sowie der zuständigen Dienststelle der Bundeswehr und der Erreichbarkeit der zuständigen Bundesoberbehörden gemäß § 7 MPSV

Bekanntmachung der Erreichbarkeit der zuständigen Behörden der Länder zur Meldung von Risiken aus Medizinprodukten außerhalb der Dienstzeit gemäß § 18 der Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV) sowie der zuständigen Dienststelle der Bundeswehr und der Erreichbarkeit der zuständigen Bundesoberbehörden gemäß § 7 MPSV

vom 1. März 2006

(BAnz. Nr. 53 S. 1682 und Nr. 59 S. 1980)

Soweit die für das Medizinproduktewesen zuständigen Behörden der Länder außerhalb der üblichen Dienstzeit zur Entgegennahme von Meldungen zu Risiken aus Medizinprodukten nicht erreichbar sind, können diese Meldungen an die nachfolgenden Adressen gerichtet werden.

Baden-Württemberg

Lagezentrum beim Innenministerium Baden-Württemberg

Telefon: +49/(0)711/231-3333

Telefax: +49/(0)711/231-3399

Bayern

Bayerisches Staatsministerium des Innern SGIC 5 – Lagezentrum Bayern

Telefon: +49/(0)89/2192-20

Telefax: +49/(0)89/2192-2587

E-Mail: stmi.lzby@baypol.bayern.de

Berlin

Senatsverwaltung für Inneres Lagezentrale

Telefon: +49(0)30/9027-1300

Telefax: +49(0)30/9027-1994

E-Mail: lzberlin@seninn.verwalt-berlin.de

Brandenburg

Ministerium des Innern des Landes Brandenburg Lagezentrum der Polizei

Telefon: +49/(0)331/866-2871;-2872

Telefax: +49/(0)331/866-2878;-2879

Bremen

Lagezentrum des Senators für Inneres und Sport des Landes Bremen bei der Polizei Bremen – Fachdirektion 14-18 Informationsmanagement

Telefon +49(0)421/362-1754

oder Polizeiführer vom Dienst

Telefon: +49(0)421/362-1854

Telefax: +49(0)421/362-1859

E-Mail: Lagezentrum@polizei.bremen.de

Hamburg

Freie und Hansestadt Hamburg Führungs- und Lagedienst der Polizei

Telefon: +49(0)40/42866-6054, -6055

Telefax: +49(0)40/42866-6039

E-Mail: fld1-fld2@polizei.hamburg.de

Hessen

Hessischen Ministerium des Innern und für Sport Lagezentrum

Telefon: +49(0)611/353-2150

Telefax: +49(0)611/353-1766

E-Mail: IZ.hel@hmdi.hessen.de

Mecklenburg-Vorpommern

Innenministerium Mecklenburg-Vorpommern Lagezentrum

Telefon: +49(0)385/588-2471 bis 2478

Telefax: +49(0)385/588-2480;-2481

E-Mail: im-mv@polmv.de

Niedersachsen

Niedersächsisches Innenministerium Lagezentrum

Telefon: +49(0)511/120-6112,-6113

Telefax: +49(0)511/120-6150

E-Mail: KVL@mi.niedersachsen.de

Nordrhein-Westfalen

Lagezentrum der Polizei beim Innenministerium Nordrhein-Westfalen

Telefon: +49(0)211/871-3340;-3341;-3342

Telefax: +49(0)211/871-3231

E-Mail: lagezentrum@im.nrw.de

Rheinland-Pfalz

Lagezentrum beim Ministerium des Innern und für Sport

Telefon: +49(0)6131/16-3599

Telefax: +49(0)6131-16-3600

E-Mail: Lagezentrum@ism.polizei.rlp.de

Saarland

Ministerium für Inneres, Familie, Frauen und Sport Abteilung D – Lagezentrum

Telefon: +49(0)681/962-1260 bis -1263

Telefax: +49(0)681/962-1265

E-Mail: leitstelle@lpd.land.slpol.de

Sachsen

Lagezentrum beim Sächsischen Staatsministerium des Innern Abteilung 3 – Landespolizeipräsidium

Telefon: +49(0)351/564-3775

Telefax: +49(0)351/564-3779

E-Mail: platz2.lagezentrum@smi.sachsen.de

Sachsen-Anhalt

Lagezentrum des Ministeriums des Innern des Landes Sachsen-Anhalt

Telefon: +49(0)391/567-5292

Telefax: +49(0)391/567-5290

E-Mail: lagezentrum@mi.lsa-net.de

Schleswig-Holstein

Gemeinsames Lage- und Führungszentrum des Innenministeriums

Telefon: +49(0)431/160-61111,-61112

Telefax: +49(0)431/160-61129

Thüringen

Thüringer Innenministerium Lagezentrum

Telefon: +49(0)361/3793-616;-617

Telefax: +49(0)361/3793-686

Bundesministerium der Verteidigung

Bereitschaftszentrum Bundeswehr

Telefon: +49(0)228/12-9997,-9998

Telefax: +49(0)228/12-6636

E-Mail: StMZ@bmvg.bund400.de

Erreichbarkeit der zuständigen Bundesoberbehörden

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn

Zuständigkeitsbereich:

nichtaktive Medizinprodukte, aktive Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostika, soweit sie nicht in die Zuständigkeit des
Paul-Ehrlich-Institutes fallen

Erreichbarkeit während der üblichen Dienstzeit: für nichtaktive Medizinprodukte: Telefon: +49(0)228/207-5385 Telefax: +49(0)228/207-5300 für aktive Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika Telefon: +49(0)228/207-5306 Telefax: +49(0)228/207-5300 E-Mail: Medizinprodukte@bfarm.de Internet: www.bfarm.de

Erreichbarkeit außerhalb der üblichen Dienstzeit in dringen Fällen: Telefon: +49(0)173 913 26 86

Paul-Ehrlich-Institut (PEI) Referat Sicherheit In-vitro-Diagnostika Paul-Ehrlich-Straße 51-59 D-63225 Langen

Zuständigkeitsbereich:

folgende Reagenzien und Reagenzprodukte (einschließlich Kalibrier- und Kontrollmaterialien) des Anhangs II der Richtlinie 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika:

HIV 1 und 2, HTLV I und II, Hepatitis B, C und D, Röteln, Toxoplasmose, Cytomegalievirus, Chlamydien, AB0-

System, Rhesus (C,c,D,E,e), Kell-System, Duffy-System, Kidd-System, irreguläre Anti-Erythrozyten-Antikörper, HLA-Gewebetypen DR, A und B

Erreichbarkeit während der üblichen Dienstzeit:

Telefon: +49(0)6103/77-3115,-3114

Telefax: +49(0)7103/77-1268

E-Mail: ivdsicherheit@pei.de

Internet: www.pei.de

Erreichbarkeit außerhalb der üblichen Dienstzeit in dringenden Fällen:

Telefon: +49(0)173 3202 800

Telefax: +49(0)173 3202 751

Bezugsquelle der für die Meldung notwendigen Formblätter

Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information (DIMDI)

Waisenhausgasse 36-38a

D-50676 Köln

Telefon: +49(0)221/4724-1

Telefax: +49(0)221-4724-444

E-Mail: posteingang@dimdi.de

Internet: www.dimdi.de

Abschnitt I Nr. 1 sowie der Abschnitt II der Bekanntmachung vom 28. Juni 2002 (BAnz. Nr. 167a vom 6. September 2002) treten außer Kraft.

Bonn, den 1. März 2006